HPLC-ELSD测定法在伏格列波糖生产中的运用

摘要：目的 采用HPLC-ELSD法测定在伏格列波糖生产中的中间体及产物。方法 采用ALLTECH ELSD2000(95℃，3.OL/min），SUPELCOSIL LC-NH₂（25cm*4.6mm.5um)色谱柱，以乙腈-水（0.05mol/L醋酸铵）（80:20）为流动相，流速1.0ml/min。结果Valiolamine在10.11-808.80ug范围内呈线性，平均回收率为100.8%，RSD为2.52%（n=6);voglibose在8.10-648.00ug范围内呈线性，平均回收率为99.1%，RSD为2.18%（n=6）；二者分离度为3.0。结论 本法简便，快捷，结果可靠，重现性好，可用于伏格列波糖生产过程的质量控制。