HPLC测定罗红霉素盐酸氨溴索分散片中的两种主药

摘要：目的 建立同时测定罗红霉素盐酸氨溴索分散片中罗红霉素和盐酸氨溴索的方法。方法 采用HPLC法，色谱柱为Alltech Alltima C18(250mm*4.6mm,5um);柱温35℃；流动相为5mmol.L-1磷酸氢二铵（含5mmol.L-1十二烷基硫酸钠和0.5%三乙胺，磷酸调pH5.0)一乙腈（58:42）；流速1.0ml.min-1；检测波长210nm；进样量20ul。结果 罗红霉素的线性范围为1.5*10-3~4.5mg.ml-1(r=0.9999),日内RSD=0.3%，日间RSD为0.9%~1.5%，平均回收率为100.5%；盐酸氨溴索的线性范围为0.06~600ug.mi-1(r=0.9999),日内RSD=0.3%,日间RSD为0.9%~1.2%，平均回收率为100.8%（n=6)。结论 所建方法简便快速，选择性好，紧密度高，可控制罗红霉素盐酸氨溴索分散片的质量。