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摘要:目标用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质,为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法,制定指控标准。方法 AlltechC18色谱柱(250mm*4.6mm,5um),采用亿腈-水(55:45)用稀磷酸调pH=2.5作为流动相,检测波长:210mm,流速:0.8ml.min-1.结果 主峰能与相邻质峰较好分离,浓度3.38~33.8mg.L-1的范围内,米格列奈钙的峰面积和浓度有良好的线性关系,r=0.9999.结论 该方法简便、专属性好、灵敏度高,可用于米格列奈钙的含量及有关物质测定的需要。
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