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摘要:目的建立米屈肼原料的有关物质和含量的测定方法。方法采用反相高效液相色谱-蒸发光检测方法,色谱柱Inertsil CN-3(4.6mm×250mm,5μm),流动相:乙腈-水(20:80),Alhech ELSD 2000检测器:检测温度90℃,气流速度2.5mL·min^-1。结果米屈肼在10.3-814.4μg·mL^-1内,相关系数r=0.9997,方法的日内和日间精密度分别为0.41%和1.63%。结论方法简便,准确,重复性好,适用于米屈肼原料药有关物质、降解产物的测定和含量测定。
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