氯雷他定血药浓度的HPLC荧光检测法及生物等效性研究

前言：目的　建立高效液相色谱法荧光检测血浆中氯雷他定 (loratadine)含量的方法 ,以评价氯雷他定的相对生物利用度。方法　色谱柱为AlltechC18,4 6mm× 150mm ;流动相为乙腈 水 冰醋酸 三乙胺 (90∶10 0∶6∶0 15) ;流速为 1mL·min- 1;荧光检测器测定波长 ,Ex=2 74nm ,Em=450nm。结果　HPLC测定线性范围为 0 2～ 3 0 μg·L- 1,最低定量限 0 2 μg·L- 1,方法回收率为 96%～ 98%。人体生物利用度结果表明 ,实验片、胶囊与对照片间的AUC ,Tmax,Cmax和T1 2 β均无显著性差异 (P >0 0 5) ,两者的相对生物利用度分别为 10 7%± 17%和 10 0 %± 14 %。AUC和Cmax经可信区间法检验生物等效。结论 3种制剂生物等效