高效液相法同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液两组分的含量

摘要：目的建立了用HPLC测定复方二氯醋酸二异丙胺注射浪中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠两种组分的含量。方法色谱柱为GracesmartRP18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为缓冲液（磷酸二氢钠15．6g，加水900mL使溶解，加乙腈100mL，加10％四丁基氢氧化铵50mL，混匀，用稀磷酸或1mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至6．5，加四氢呋喃65mL），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为205nm。结果二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠的线性范围分别为20～60μg·mL^-1（r=0．9999）和19～57μg·mL^-1（r=0．9999），平均回收率和RSD分别为100．6％。0．37％和101．4％，0．90％。结论该方法简便、准确、快速，能消除干扰，可用于测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠的含量。