离子色谱法测定聚明胶肽注射液中丁二酸

聚明胶肽注射液为健康猪骨或牛骨明胶水解制成的灭菌水溶液，明胶多肽溶液为其主要成分。聚明胶肽制作的关键工艺是明胶的交联，交联剂的质量关键到聚明胶肽注射液质量与安全。但是目前现有的质量标准未涉及到交联剂含量，产品制作工艺中未对交联剂残留量进行监测，因此应建立方便快捷的检测方法，加强聚明胶肽注射液产品的质量监控。 本文建立了离子色谱法测定聚明胶肽注射液及40%琥珀酰明胶注射液中游离丁二酸的测定方法，实验结果表明，本方法简便快捷，重现性好，适合用于聚明胶肽注射液中游离丁二酸的测定。