药品稳定性试验箱功能、特点、试验方法

  1. 类别:课件讲义
  2. 上传人:上海苏盈
  3. 上传时间:2012/8/14 12:01:34
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简介:

药品稳定性试验箱设备功能  是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。   ★稳定性试验条件:   ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:   温度:+25℃±2℃   湿度:60+5%RH   时间:12个月   ★加速稳定性试验的储藏条件   温度:+40℃±2℃   湿度:75+5%RH   时间:6个月   强光照射条件光照度:4500+500LX编辑本段药品稳定性试验箱主要特点  1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。   2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。   3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。   4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。   5、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。   6、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。编辑本段药品稳定性试验箱控制器特点  药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%rh。编辑本段药品稳定性试验箱技术措施  1、制冷系统:原装进口制冷系统,保证设备长期连续运行。   2、调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度精确可靠,波动度小。   3、安全保护:独立限温报警系统。   4、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。   5、具有100组程式10段9循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。   6、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。   7、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。   8 、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

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