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锤子
仿制药杂质研究的基本思路
- 类别：分析方法/应用文章
- 上传人：三人行
- 上传时间：2012/9/6 16:39:50
- 文件大小：116K
- 下载次数：30
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简介：
一、概述 二、仿制原料药杂质研究的基本思路 1、杂质谱的分析 2、被仿产品杂质的分析 3、杂质对比研究 4、杂质限度的确定 5、杂质研究与工艺研究、稳定性研究的关系 三、仿制制剂杂质研究的基本思路 1、制剂杂质来源的分析 2、被仿产品杂质的分析 3、杂质对比研究 4、杂质限度的确定 5、杂质研究与工艺研究、稳定性研究的关系 四、实例分析 1、酒石酸美托洛尔 杂质研究思路（重点讨论原料药） 2、盐酸艾司洛尔 杂质研究思路（重点讨论制剂） 五、小结
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