国外上市口腔崩解片剂概括分析

  1. 类别:分析方法/应用文章
  2. 上传人:香港力扬企业有限公司
  3. 上传时间:2006/4/27 17:42:46
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简介:

从美国、英国以及瑞典上市的口腔崩解片剂来看,主要有以下几个特点值得加以注意: 1、主药中既有水溶性药物也有难溶性药物,由此可看出,虽然部分中文文献从主药的溶解性角度将该类剂型分类为口腔速崩片和口腔速溶片,但在国外并未加以细分,而是统称为“Orally disintegrating tablets”或“Rapidly disintegrating tablets”(FDA已单独确定了Orally disintegrating tablets剂型),因此,按此剂型申报新药有一定依据,剂型可直接翻译为“口腔崩解片”.....

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