USP4流通池法活性药物成分的溶出度研究

流池法用于测定不同剂型如片剂，胶囊剂已经好多年了，流池法也可用于缓释和难溶产品的方法选择。由于有了特定的粉末流通池，就使得根据溶出速率特征化药物物质成为了可能。 这一工作的目的是比较由流通池法测定的同一药物不同批次溶出速率的生物药物特性。 装置包含一个盛放溶媒的蓄水池，一个使溶媒向上流经流通池的泵和一个为粉末特别设计的流通池，垂直放置，用一滤膜系统防止未溶颗粒的流失。在流池法中，测试的样品放置在小体积流通池中，37度的溶媒流经样品。 5批一水合茶碱，平均直径128um到673um和2批小颗粒状或针状乙酰水杨酸用于研究，试验在开放系统中用6个流通池完成。 通过所得的结果，颗粒大小分布和溶出速率之间的关系被证实。药物有小的颗粒大小和大的表面积，则溶出速率较快，试验参数如流速被研究和优化。 全面的结果显示运用流池法来特征化活性药物成分的生物药物质量是可能的，这个方法是可靠的，可重现的和可辨识的。它可以方便的用来比较不同颗粒大小分布的药物。