中成药药物经济学评价指南研究（复旦大学硕士论文）

目前，我国还没有药物经济学评价指南，与西药相比，中医药理论的特点决定了中成药药物经济学评价指南的制定就显得更为困难。为了规范我国的中成药药物经济学评价，有必要结合我国国情对中成药药物经济学评价指南制定中的若干难点和重点问题进行理论探讨和研究，为中成药药物经济学评价指南的制定提供依据，使指南的制定更加科学合理、具有可操作性，进而促进我国中医药事业的发展。 研究目的 本研究是我国药物经济学评价指南研究的组成部分。结合中成药的特点，本研究的目的在于探讨中成药药物经济学评价指南如何应用于政府相关部门的新药评审、药品定价、制定药品报销目录等环节，使药物经济学评价结果能为以L决策过程提供科学、可靠的参考依据。同时，针对中成药药物经济学评价的难点，对中成药药物经济学评价中的“有效性”评价理论与方法进行探讨，以便能够更好地制定和完善中成药药物经济学评价指南。 研究内容 应用研究：L药物经济学评价在中成药新药上市评审中的应用研究；2．中成药新药定价中的成本分析与经济学评价；3．药物经济学评价制定药品报销目录中的应用研究。方法学研究：4．药物经济学评价中中成药“有效性”问题的探讨。 研究结论 L药物经济学评价在中成药新药上市评审中的应用研究。针对我国目前的中成药新药研发现状，在传统的新药上市评审标准基础上，增加“经济性”评审标准。将这一标准纳入中成药新药上市要求需要有一个循序渐进的过程。