药用胶囊重金属检测:prepFAST为满足USP<232>法规提供解决方案

  1. 类别:分析方法/应用文章
  2. 上传人:上海凯来
  3. 上传时间:2013/4/11 17:37:43
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简介:

针对药用胶囊等药品中重金属检测,ESI配套ICP及ICP-MS 可为你提供满足USP<232><233>的解决方案。 PrepFAST的紧密一体化方案,可轻易满足甚至优于USP<233>规定的以下参数的审定准则,1)稳定性<±5%(USP规定<±20%), 2)可重复性<±3% (USP规定<±20%), 3)再现性<±4%(USP规定<±25%), 4)准确性<±10%(USP规定<±20%)。 自动化的校准和样品稀释过程,减少了人员操作带来的错误及误差,减少了笔记本条目,并符合FDA的21CFR 第11部分的记录完整性规定。

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