安全使用药品稳定性试验箱方法

  1. 类别:分析方法/应用文章
  2. 上传人:鸿达天矩
  3. 上传时间:2013/10/12 9:37:17
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简介:

安全使用药品稳定性试验箱方法        在医药行业,药品稳定性试验箱是必不可少的仪器,在进行一些工作时,对药品稳定性试验箱的要求还是很多的,现在就跟着小编一起来学习啦。      为了能够达到医药行业所要求的质量,采用药品稳定性试验箱很重要,能够有效的保证国际药品等产物的质量平安、有效地完成功能也向前进步的实施,能够有效地排除和减少社会中出现的一些本不该出现的现象。达到一个有利于发展的社会水平。      经过08年“三聚氰胺”的事件后,国家以及一些药品食品相关的行业都加强了这方面的控制,防止此类现象的再次发生。药品稳定性试验箱的使用,为社会、为人们带来了不少的方便,能够有效的保证药品行业的平稳、安全地发展,贡献了不少的力量。      药品稳定相试验箱主要应用于药品、医学、生物技术、食品工业等行业,适合GMP 认证的用户。所以在使用的时候一定要加强控制,保证一切能够正常的运转。药品稳定性试验是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。

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