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洁净室(微生物实验室)标准及洁净度分级解析 在微生物实验室规划、设计和建设中,空气洁净度成为最关键的因素。目前,中国主要洁净室及洁净度分级的标准和文件如下: 1) GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》 2) GB/T 25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级》 3) GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》 4) GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》 5) GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》 6) YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》 7) 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1 8) 《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》 本文主要对各类标准的洁净度等级进行对比分析。
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