在医药行业中的应用

滴定在医药行业的应用 　　正如在其它化学分支领域一样，滴定始终作为标准分析方法之一，被广泛应用在医药行业：进行简单，快速，具有重现性和准确性的有效成分，药品及其原料的分析（含量测定）。滴定尤其适合于生产过程中的质量控制和常规分析。以下我们介绍一些主要的应用： 　　1. 具有药物活性物质的纯度分析 　　滴定主要用于测定药物活性成分的含量，如：阿斯匹林中的乙酰水杨酸或复合维他命片剂中的维生素C，以及用于药物合成的药物添加剂的含量测定和纯度控制。酸碱中和反应等酸碱滴定是医药行业用得最多的滴定。一个典型的例子就是盐酸麻黄碱的纯度控制[1]。该成分通常出现在咳嗽糖浆中，用以治疗支气管哮喘。其含量的测定是在含有无水醋酸和醋酸汞的有机溶剂中，用高氯酸作滴定剂进行滴定： 　　2R-NH3+-Cl-+Hg(OAc)2 =2R-NH2+HgCl2+2HOAc 　　R-NH2+HClO4 =R-NH3+-ClO4- 　　2.　用氧化还原滴定进行成分分析 　　氧化还原滴定通常被用来检测原料、填充物和防腐剂的纯度。例如，4-苯甲酸甲酯（一种对羟基苯甲酸酯）中溴值的测定。这种化合物作为防腐剂被应用于眼药制剂和外用眼药膏中。硫代硫酸钠被用作滴定剂。整个分析由下述几个步骤组成： 　　2.1 酯与氢氧化钠的皂化作用(水解) 　　2.2 羟基氧化到酮基的过程 　　2.3 苯环的(亲电)溴化 　　2.4 过量的溴与碘离子反应，生成滴定过程中所需的游离碘 　　2.5 碘经硫代硫酸盐滴定， 还原成碘离子：I2+2S2O32-=2I-+S4O62- 　　3.　沉淀滴定 　　某些药品由于其结构的关系，在滴定过程中会有沉淀析出。例如，氯化亚苄翁。通常用四苯基硼酸钠或是十二烷基磺酸钠作为滴定剂，用FACTS多功能滴定分析仪器的温度、PH、电导四种任何一种滴定都可以进行滴定。 　　4.　恒pH滴定 　　恒pH滴定主要用于鉴定药品、检测酶制品纯度以及研究化学反应动力学。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定时段内保持pH值恒定。这项技术尤其被用于测定诸如酶的活性等反应动力学参数。 　　生成或消耗H+的酶反应可以通过pH电极来跟踪。这些生成或被消耗的H+可以通过分别添加一定量的碱或酸来中和，由此来控制使pH值恒定。滴定剂的添加速率与被测样品（如酶）的反应速率成正比。脂肪酶的活性测定就是一个很典型的例子。恒pH滴定在制药工业中的另一个应用领域则是用来测定解酸药[2]的缓冲能力。解酸药作为治疗用剂被用来中和由胃炎引起的胃酸过多或是由肠功能紊乱引起的肠酸过多。这类抗酸剂有氢氧化镁，氧化镁，碳酸镁，硅酸镁，氢氧化铝，磷酸铝和硅酸铝镁等。解酸药必须要能够在大约一个小时的平均停留时间内保持胃部或肠部内的pH值恒定。这就意味着测定反应速率、酸中和能力、缓冲能力等特性是非常重要的。 　　5.　水份测定 　　水分析特征: 用2,2二甲氧基丙烷，一种稳定的滴定剂 节约了购买KF试剂的成本 无毒，减少了化学品处置问题 溶剂选择 可以滴定K－F方法不能测定的 分析油、强酸、氧化物、还原剂和胺等钟的水分 测定PPM含量的水的精确度和准确度可达99％ 　　为提高效率，所有费时的步骤都可实现自动化： 　　要滴定几个系列的样品和定期的取样都是费时费力的，因为用户必须重复进行每一步的操作。此外，由于操作过程必须严格按照标准程序进行，操作者会感到单调乏味。这些问题都可以通过提高常规工作的自动化程度来解决。 　　FACTS多功能滴定分析仪器为实现自动化提供了合适的方案。一台单独的仪器就可以全部完成，每一个步骤都由系统自动来控制，进一步增强了系统的灵活性，提高了系统的自动化程度。