新一代抗体分析用SEC色谱柱TSKgel SuperSW mAb及UltraSW Aggregate的性能介绍

由于单克隆抗体与目标分子的结合具有较高特异性，因此有望成为高效且副作用较少的治疗药物，近年来，众多企业开展了相关研发工作。目前，IgG作为已完成研发并投入使用的抗体类药物的原料药，已知其在生产工艺及保存过程中可能会形成二聚体或多聚体，因此仍存在引发副作用的风险因素。基于对这一观点的考量，在对IgG制品实施质量管理的基础上，还必须对单体、二聚体及多聚体进行定量分析。本次以单体及二聚体的分离为主要用途的抗体分析用SEC（Size-excluison chromatography；体积排阻色谱法）色谱柱、以及以多聚体分离为主要用途的多聚体分析用SEC色谱柱已实现了商品化。 在本报告中，介绍了新一代抗体分析用SEC色谱柱TSKgel SuperSW mAb HR及TSKgel SuperSW mAb HTP、与多聚体分析用SEC色谱柱TSKgel UltraSW Aggregate的特性和分离示例。