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锤子
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ACAM529是一种复制缺陷的预防性候选疫苗,在初步的动物实验中已证明其效力,但为满足进一步的动物及临床实验需要,急需一种可规模放大的下游纯化工艺。本实验使用方法结合DS洗提、Benzonase?处理、深层过滤、膜层析及中空纤维超滤/洗滤,有效提高了疫苗总收率。 实验中发现,流体动力学剪切压力对于感染性病毒滴度的损耗非常关键,所以将封闭流道板式膜TFF及微珠层析更换成开放流道的中空纤维TFF及膜层析,从而在纯化步骤的每个阶段都可获得更高的感染性病毒收率。动物实验中获得的疫苗免疫源性及保护性效力数据,也确认了工艺的可行性。
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