难溶性药物制备冻干制剂的处方工艺研究的几点思考

  1. 类别:其他资料
  2. 上传人:happyjyl
  3. 上传时间:2006/12/7 10:47:01
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简介:

本文总结了在审评过程中发现的难溶性药物在制备冻干制剂时处方工艺筛选的几个主要问题,如处方研究前未了解药物溶解度特性,忽视了对增/助溶剂、赋型剂的筛选,忽视了冻干工艺的筛选以及配伍稳定性的考察等,以供研发参考。

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