按 USP 标准质控“纯水”和“注射用水”

《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的：“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”（1232） 如今，根据 USP此。截至 1996 前，制药行业的水质控制还是通过综合化学分析来完成。向更简便的电导率测标准，水中无关离子的测定是通过测量电导率来完成。然而以前并非如量方法转变有助于建立统一的标准。但是，电导率是个不确定参数，它并不体现无关离子的化学本质，除无关离子外，其固有离子 H3O+及 OH-、溶于水中的环境气体（尤其是 CO2）及测量温度等参数都对溶液的电导率有影响。最终确认使用以导电能力很弱的 Cl-和 NH＋为基质的参比系统来选择电导率参数，从而建立了 0-100C 间电导率测量的极限（1.33mM 和 1.66mM）。