大容量注射剂的安全隐患及管理对策

  1. 类别:分析方法/应用文章
  2. 上传人:泰林生物
  3. 上传时间:2007/3/8 19:25:13
  4. 文件大小:76K
  5. 下载次数:444
  6. 消耗积分 : 免积分

收藏

简介:

众所周知,“欣弗”不良事件的发生原因就是企业在生产过程中违反规定生 产,未按批准的工艺参数灭菌,降低灭菌温度,缩短灭菌时间,增加灭菌柜装载 量,影响了灭菌效果,给公众健康和生命安全带来了严重威胁,并造成了恶劣的 社会影响。   本文通过对大容量注射剂在生产过程中无菌检查环节的分析,探讨大容量注 射剂的安全隐患及控制与监管对策,以期提高其安全性。    ——编者按

打开失败或需在电脑查看,请在电脑上的资料中心栏目,点击"我的下载"。建议使用手机自带浏览器。

  • 注意:
  • 1、下载文件需消耗流量,最好在wifi的环境中下载,如果使用3G、4G下载,请注意文件大小
  • 2、下载的文件一般是pdf、word文件,下载后如不能直接浏览,可到应用商店中下载相应的阅读器APP。
  • 3、下载的文件如需解压缩,如果手机没有安装解压缩软件,可到应用商店中下载相应的解压缩APP。