HPLC-ELSD检测方法测定硫酸庆大霉素注射液中庆大霉素C组分

硫酸庆大霉素（Gentamycin Sulfate）是一类氨基糖甙类抗生素，由多组分组成，不同组分有其不同的侧链结构，且生物活性和毒性也各不相同。不同组分的含量及其相对比例直接影响这类抗生素的质量。因此药典中已明文规定了“C组分含量测定”项。由于其化学结构本身没有生色基团，无法采用普通的HPLC-UV检测。2000版药典只好先进行柱前衍生化，再采用HPLC-UV检测。这样样品需要前处理，而且检测时间较长，方法复杂，不利于样品的分析，同时由于衍生化反应的不完全性，给实验结果带来很大的不可靠性。因此，硫酸庆大霉素的检测方法一直是药学领域的研究热点。随着蒸发光散射检测技术（ELSD）的不断发展，其在医药检测中的应用越来越广泛，2005版药典中已采用HPLC-ELSD对庆大霉素进行检测，得到了较好的实验结果。