据了解,以疫苗等为代表的生物技术现在处于大爆发前的沉默酝酿时期,前景很光明;但与此同时,我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到上世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,虽然在国家产业政策特别是国家863高技术计划的大力支持下,这一领域发展很迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,然而我国生物医药产业的发展仍存在严重的短板。
1。创新短板
目前,绝大部分生物技术创新和专利源于发达国家。正在研发的生物技术药物品种63%在北美,25%在欧洲,7%在日本;生物技术专利的59%来自美国,19%来自欧洲,17%来自日本;我国除极少数生物技术药品原创外,其他大多为仿制或跟踪外国。
原因有三:第一,我国长期缺乏创新激励机制;第二,长期以来,国内很少有像国外大公司那样的从基础研究到药品生产全能型企业,一个药物的研究很难统一、协调、连续地顺利完成;第三,我国缺乏对中小研究机构完善的风险投资机制和技术转让市场,研究成果转化率低于0.5%,资金投入不足,融资结构不合理,尤其是企业研发投入太少。我国企业研发投入一般只占销售额的2%~5%,而国外这一比例一般达到12%~15%。
2。产业化短板
产业规模小是我国生物医药产业发展中的另一突出问题。造成我国生物医药产业化水平低的原因主要有两方面:其一,是支持我国生物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口,这就影响了我国生物技术产业化的进程。其二,是生物技术的产研脱节。一个生物药品的成功开发,必须经过实验室研究、开发及小批量试制的上游开发和生产车间大规模生产及市场推广的下游工程,并且就生物技术的产业化来讲,下游工程比上游开发更重要。据权威人士估计,我国在医药生物技术产品研究开发领域中上游开发仅比国际水平落后3~5年,而下游工程却至少相差15年以上。
3。知识产权保护短板
生物技术是一项可操作性极强的技能,需要严格的知识产权保护措施,而我国生物医药的知识产权保护情况却不尽如人意。
首先,我国生物医药知识产权保护的品种少、质量差。我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品,由于科研水平较低,研究与开发投入严重不足,致使新药开发能力弱。其次,知识产权保护意识淡薄。具体表现在对无偿使用别人的成果习以为常,对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。再次,人员流失导致知识产权流失严重。近年来,由于科研人员流动数量日益增多,导致高校、科研院所以及企业所拥有的知识产权流失状况日益严重,这不仅挫伤了科研人员的积极性,侵犯了科研院所以及企业的权益,而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。最后,管理不严导致知识产权无法保护。科技成果转化部分采用技术转让方式。在这种合作中,由于合同签订不规范,或由于责权利不清,或由于人与人之间的关系等,导致有意或无意中造成资产流失,同时不少管理者对这种现象并不介意,采取一种听其自然的默认态度,造成知识产权无法保护的局面。
4。对策有三
针对生物医药产业的种种问题,有几点建议:第一,增强技术创新和产品创新的能力,增强创新能力的关键是人才,建立公平合理、有效运行的激励机制是充分发挥科技人员积极性和创造性的重要杠杆;第二,注重下游工程,国家在确定科研课题的时候,要做好上下游的协调,把重点多放一些在产业化方面;第三,建立健全知识产权保护制度,提高全行业知识产权保护意识与水平,进一步完善通过知识产权促进科技创新的利益激励机制。