盐酸青藤碱肠溶控释片体外释放度的测定

建立准确、可靠的定量分析方法是药物制剂研究工作的前提条件。方法：通过薄层鉴别、紫外分光光度法进行盐酸青藤碱肠溶控释制剂的体外研究，建立了盐酸青藤碱肠溶控释片在三种介质释放度的测定方法，并对所制备的肠溶控释片进行了初步的含量测定。结果：在蒸馏水、0.1mol/LHCl、PH6.8磷酸盐缓冲液中检测波长分别为：263nm、262nm、264nm,线性范围2.5～80µg/mL，r=0.9999，回收率分别为98.1±0.35%、99.4±1.51%、99.7±3.19%，日内、间精密度均符合要求。控释片中盐酸青藤碱的平均含量为标示量的97.3±1.9%。结论：建立了较为准确、可靠的盐酸青藤碱肠溶控释片体外分析方法，并为其工艺及处方的进一步研究提供前提条件。