恩曲他滨中有机溶剂残留气相色谱仪检测方案

恩曲他滨中有机溶剂残留气相色谱仪检测方案 主要检测仪器：GC2020N气相色谱仪，顶空进样器 检测目的: 恩曲他滨片与其它抗病毒药物合用于成人HIV-1感染的治疗。患者为未经过逆转录酶抑制剂治疗和经过逆转录酶抑制剂治疗病毒已被抑制者。主要用于慢性乙型肝炎治疗。此方案建立气相色谱仪测定恩曲他滨原料中多种有机溶剂残留量。 检测方法: 采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为HP-1毛细管柱,程序升温,外标法测定了恩曲他滨中甲醇、乙醇、正己烷、四氢呋喃、苯的残留量。 检测条件 色谱柱：毛细管色谱柱（30m*0.53mm*5.0μm） 柱温：初始温度40℃，维持4min，以6℃/min将温度升至140℃； 检测器温度：250℃； 进样口温度：200℃； 进样量：1ml； 分流进样比：1:1； 载气及流速：N2 恒流 2.0ml/min 检测结果： 5种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9992～0.9996,平均回收率为91.8%～101.8%,精密度RSD均小于10%,检测限为0.002～0.36μg?ml-1. 结论：本方法快速、灵敏、准确,适用于恩曲他滨中多种有机溶剂残留量的测定。 本文地址：www.hxsj17.com