锤子
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主要检测仪器:GC2020N气相色谱仪,顶空进样器 检测目的: 克林霉素磷酸酯是一种抗生素类药物,其用途主要用来对抗各种感染性疾病。在生产克林霉素磷酸酯的工业过程中,其原料中会有丙酮、四氢呋喃、乙醇、苯、三氯甲烷、1,2-二氯乙烷、吡啶和N,N-二甲基甲酰胺的残留物。因此,建立克林霉素磷酸酯中8种有机溶剂的分离测定方法。 检测方法: 采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB-FFAP毛细管柱(25.0m×320μm,0.5μm),测定了克林霉素磷酸酯原料中丙酮、四氢呋喃、乙醇、苯、三氯甲烷、1,2-二氯乙烷、吡啶和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量。 检测条件: 载气为氮气,采用顶空进样器分流进样,进样量为1ml,分流比为1:1;柱温采取程序升温,初始温度70℃,保持4min,然后以40℃/min升至180℃,保持4min。FID检测器温度:280℃,进样口温度:200℃。 检测结果: 被测组分均能得到有效分离,对国内5个生产企业生产的克林霉素磷酸酯原料样品进行考察,5个企业的产品中均检出乙醇,其含量均低于ICH规定的限度。在所考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9911~0.9998,平均回收率为90.3%~102.9%。采用气相色谱法检测克林霉素磷酸酯中有机残留,检测灵敏度高、检测结果准确可靠。 本文地址:www.hxsj17.com
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