正交设计优化尼美舒利 NLC 处方组成与制备工艺

运用高压均质法制备了加载尼美舒利的纳米结构脂质载体( Nanostructured Lipid Nanoparti- cles，NLC) ，采用单因素设计考察了固液态油脂比、脂质用量、乳化剂用量、药脂比、均质压力和均 质次数对纳米粒质量的影响。采用正交设计优化了制备条件。确定的最适宜制备方案为油酸与 单硬脂酸甘油酯( glycerin monostearate，GMS) 投料比为3∶10，药脂比为1∶40，TPGS用量为 1.4g， 均质压力为90 MPa。依据最适宜处方制备的纳米粒 粒径为 132.6±1. 4 nm，包封率为 82.35 ±1.23% 。扫描电镜显示所制备纳米粒呈类球形，体外释放实验表明其释放行为符合 Higuchi 模型。 实验仪器： AB204-N 万分之一电子天平( 瑞士梅特勒-托利 多集团) ; EMS-30 超级恒温水浴搅拌器( 天津市欧诺 仪器仪表有限公司) ; D-3L高压均质机( 美国PhD科技有限公司) ; Anke TGL-20B 离心机( 上海安亭科学 仪器厂) ; Agilent 1260 液相色谱仪; S-4800 SEM 扫描电镜( 日本日立公司) .