ＧＣ法同时测定聚山梨酯８０中５种挥发性杂质的解决方案

摘要：目的　建立气相色谱法对聚山梨酯８０中的环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇和二甘醇５种挥发性杂质进行同时检测。方法　采用气相色谱法，色谱柱固定相为ＰＥＧ２００００（ＧｓＢＰ－ＩＮＯＷＡＸ，３０ｍ×０．５３ｍｍ×１．０μｍ弹性石英毛细管柱）。采用程序升温，初温５０℃，以５℃·ｍｉｎ－１升温至２００℃，保持１０ｍｉｎ，再以５０℃·ｍｉｎ－１升温至２３０℃，保持２０ｍｉｎ。进样口温度为２００℃，检测器温度为２５０℃。结果　同时测定了聚山梨酯８０中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇和二甘醇５种挥发性杂质，线性范围分别为２．７～１７６．８μｇ·ｍＬ－１（ｒ＝０．９９９　８），２．８～１４０．７μｇ·ｍＬ－１（ｒ＝０．９９９　８），３．４～１６７．５μｇ·ｍＬ－１（ｒ＝０．９９９　９），４．７～２　３４５μｇ·ｍＬ－１（ｒ＝０．９９９　８）和３．２～１６０．８μｇ·ｍＬ－１（ｒ＝０．９９９　９）；平均加样回收率分别为１０４．３％，９１．３％，１０５．２％，９４．１％和１０５．７％，ＲＳＤ分别为２．５％，２．８％，１．４％，３．０％和３．７％。结论　该方法灵敏、准确，可用于聚山梨酯８０中挥发性杂 质的检测。