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锤子
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药品上市前需要进行含量均匀度(UDU) 测试。为通过药片的含量均匀度测试,要使用10 片药片进行测试,且样品需要被证明在一个合适的接受值范围内。传统上使用HPLC 作为CU 测试方法。使用一种更快速的非破坏性方法替代HPLC 可以节省大量测试费用,且需要更少的实验室设备。供选择的技术包括近红外光谱,但是该方法在创建和维护合适且稳定的分析模型上非常麻烦。然而,使用透射拉曼光谱进行CU 分析,每片只需要花费几秒钟的时间,且更不容易受到NIR 技术经常遇到的模型创建的影响,可在规定的批次测试中节省大量的费用。
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