TSK-GEL SuperSW mAb 及 Ultra SW Aggregate 色谱柱分离性能介绍

可前往以下我司资料中心页面地址进行搜索下载http://www.meuron.com.cn/download.asp 前沿：由于单克隆抗体与目标分子的结合具有较高 特异性，因此有望成为高效且副作用较少的治疗药 物，近年来，众多企业开展了相关研发工作。目前， IgG作为已完成研发并投入使用的抗体类药物的原 料药，已知其在生产工艺及保存过程中可能会形成 二聚体或多聚体，因此仍存在引发副作用的风险因 素。基于对这一观点的考量，在对IgG制品实施质 量管理的基础上，还必须对单体、二聚体及多聚体 进行定量分析。本次以单体及二聚体的分离为主要 用途的 抗体 分析 用 SEC （ Size-excluison chromatography；体积排阻色谱法）色谱柱、以及 以多聚体分离为主要用途的多聚体分析用SEC色 谱柱已实现了商品化。 在本报告中，介绍了抗体分析用SEC色谱柱 TSKgel SuperSW mAb HR及TSKgel SuperSW mAb HTP、与多聚体分析用SEC色谱柱TSKgel UltraSW Aggregate的特性和分离示例。 2.TSKgel SuperSW mAb 及 TSKgel UltraSW Aggregate 的基本特性 2-1. 填料的特点 表-1所示为TSKgel SuperSW mAb及TSKgel UltraSW Aggregate的色谱柱特性，以及与常用于 抗体分离的现有色谱柱TSKgel G3000SWXL的性 能对比。TSKgel SuperSW mAb HR是以25 nm孔 径硅胶表面导入二醇基后形成的4 μm微粒为填料 装填的色谱柱。与现有的5 μm微粒的TSKgel G3000SWXL相比，具有更高的分离性能，适用于 抗体二聚体与单体的分离。另一方面，TSKgel UltraSW Aggregate是以30 nm孔径硅胶表面导入 二醇基后形成的3μm微粒为填料的色谱柱，适用于 大分子量（分子体积）、抗体多聚体的分离。表-2 所示为新上市的TSKgel SuperSW mAb系列及 TSKgel UltraSW Aggregate的产品特性一览。