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锤子
自2010新版GMP和2010版《中国药典》开始实施以后,对无菌生产工艺控制和无菌检验要求日益提高,特别是制药企业对洁净区(A/B/C级区域)定期的消毒,仍存在不少问题,国内大多数制药企业目前仍选用甲醛作为洁净区消毒的主要手段,但是甲醛在WHO 2004年6月欧盟新规则下已经禁止使用,主要是因为甲醛存在安全和健康问题,而且灭菌时间长,难以通风清除,拥有持久刺激性气味,它还会产生多聚甲醛残留物,难以验证等等。因此,我公司针对空间灭菌这一技术难题专门研发设计了VHP大型空间灭菌器。
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