双抗夹心ELISA法快速检测人用狂犬病疫苗的效价

用单克隆抗体制备的双抗夹心ELISA 法，快速检测人用狂犬病疫苗中的狂犬病毒糖蛋白 G 的含量，并探讨其替代 NIH 法的可行性。方法:将疫苗样品用NIH 法检定,同时以国家标准品为参考疫苗,用双抗夹心 ELISA 法检测。结果:用双抗夹心ELISA法测得的lgED50为2.60 ～2.78;用 NIH法测得的lg ED50为2.55 ～ 2.85。对两种检测方法进行F检验,两种检测方法的灵敏度有显著差异( F =5.76 , P<0.05); 用t检验法对这两种检测方法进行分析,表明两组测定值的差异无统计学意义(t =0.187,P >0.05)。结论:双抗夹心ELISA法与NIH法测得的 lgED50呈正相关性 。与NIH法相比，双抗夹心 ELISA 法具有重复性好 、成本低、快速等优点 。 用双抗夹心ELISA法取代NIH法测狂犬病疫苗效价是可行的。