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锤子
方案目的:分析研究我国疫苗质量标准现状以及与国外相关技术法规的差异,探索进一步提高和完善我国疫苗质量标准的途径。方法将 《 美国药典》 (USP)、《 欧洲药典》(EUP)和世界卫生组织技术报告(WHOTRS),与《 中国生物制品规程》、《 中国药典》三部收载的疫苗品种质量标准进行比对。结果与结论:应进一步加深生产企业对疫苗国家标准的理解,找出与国际先进标准的差距,推动我国疫苗生产企业不断优化生产工艺,提高产品质量。
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