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锤子
化学药物残留溶剂研究的指导原则
- 类别：其他资料
- 上传人：熊猫宝宝
- 上传时间：2007/11/23 15:17:32
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- 下载次数：108
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简介：
化学药物残留溶剂研究的指导原则 内容简介: (一)残留溶剂研究的基本原则 1、确定残留溶剂的研究对象 2、确定残留溶剂时需要考虑的问题 3、残留溶剂分类及研究原则 (二)研究方法的建立及方法学验证 1、研究方法的建立 2、方法学验证 (三)研究结果的分析及质量标准的制定 1、残留溶剂表示方法 2、质量标准制定的一般原则及阶段性要求 (四)需要关注的几个问题 1、附录中无限度规定和未收载的有机溶剂 2、未知有机挥发物 3、多种有机溶剂综合影响 4、中间体的残留溶剂 5、制剂工艺对制剂残留溶剂的影响 6、辅料残留溶剂的研究及对制剂的影响
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