抗艾滋病药物Nevirapine纯度的高效液相色谱法测定

Nevirapine 是一种对于艾滋病毒HIV-1（human immunodeficiency virus type 1）的非核苷类基因阻断剂，可用于HIV-1感染病人的治疗，其结构如图1所示。它也可与其它的基因阻断剂如Stavudine和Lamivudine等联合使用，用于治疗HIV病毒感染[1]。美国药典（USP）规定了测定Nevirapine及相关杂质A和B的反相液相色谱方法（紫外检测）[2]，此方法要求使用4.6150mm的填充L60填料（键合烷基酰胺的球型多孔硅胶，粒径 < 10 µm）的色谱柱。由于Nevirapine 的另一种相关杂质C在此种色谱柱上具有较强的保留（在其推荐色谱条件下的保留时间大约为30 min），因此我们使用在固定相中植入磺胺类极性基团的Acclaim® Polar Advantage (PA) 色谱柱 [3]，在Dionex Ultimate® 3000 HPLC 系统上建立了一种优化的HPLC-UV 方法，用于快速分离Nevirapine及其相关杂质A、B和C，此方法在灵敏度、分离度及重现性等方面都符合USP 的要求。