消耗积分 : 10积分 移动终端:免积分
生物制品质质控分析方法的验证就是根据方法的需要测定该方法的专属性、准确性、精密度、线性、范围、检测限度、定量限度、耐用性等几个指标中的一个或几个,所以上述参数的验证是本技术审评一般原则中的核心内容。本文拟就该部分内容进行补充说明量控制分析方法验证技术审评一般原则。
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