体外诊断医学器具——生物源样品中量的测量参考测量程序的表述

本欧洲标准由CEN/TC 140“体外诊断医学器具”技术委员会编制，该技术委员会的秘书处设在德国标准化研究所（DIN）。 国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）和欧洲检验医学联合会（ECLM）为编制工作提供了帮助。 本欧洲标准应最迟在1999年5月前，通过出版等同文字或正式许可的方式，成为国家标准。与本标准有抵触的国家标准应最迟在1999年5月前撤出。 本欧洲标准基于ISO/DIS 78-2，特别考虑了对生物物质和参考测量程序的要求。prEN 12287“体外诊断医学器具——生物源样品中量的测量——参考物质的描述”具体说明参考测量程序校准和质量保证的重要条件。