FDA 质量量度指南 草案

  1. 类别:标准
  2. 上传人:zhangjunqi
  3. 上传时间:2016/5/18 16:11:41
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简介:

根据《FDA安全与创新法案》第七篇,FDA可要求从事人用药品生产、制备、转移、加工等活动设施的所有人或运营者提交FDA根据FD&C法案的704节实施检查的任何记录和其它信息,FDA可以在检查前要求企业提供相关数据,或者可以用这些数据来替代检查。

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