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锤子
简介：
固体口服药物制剂的体外溶出度数据是评价一种药物制剂不同品种、不同厂家产品、不同批次间质量的重要数据。在各国药典中对不同的制剂均有不同的要求标准。体外溶出度在某种程度上与体内生物利用度呈现一定的相关性。传统的方法采用手动取样的方式，在规定的时间点从溶出杯中取出样品，过滤，开发适合的HPLC方法进行测试。原位光纤法近年来被各大制药企业广泛应用，光线探头直接插入溶出杯中，实现原位，实时溶出度监测。本文是原位光纤法在制剂开发中的一个具体应用，对于pH依赖的固体制剂来说，该法在制剂研发中的便利性得到了最大的体现。
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