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药物在合成、制剂过程中,往往会生成副产物或引入外来杂质,因此各国药典都会对原料\制剂中的主成分和有关物质进行含量\限量规定,并采用相应的方法进行测定。以紫外型检测器为例,由于检测器动态范围限制以及主成分和有关物质在原料\制剂中的含量差异巨大,现有的法规一般都是采用主成分和有关物质分开测定的方法。本文基于安捷伦高动态范围二极管阵列检测器 (HDR-DAD) 技术,可以在准确测定有关物质的同时保证主成分的响应也在检测器的线性范围内,使得在一次运行中可同时测定主成分和有关物质,从而改进了现行方法中对于主成分和有关物质必须分开测定的操作,极大提高了分析效率与数据质量。
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