使用LC/TOF MS分析中药制剂提取液中5型磷酸二酯酶抑制剂

膳食补充剂在成年人群中的使用越来越 普遍。伴随其使用量的增加，涉及膳食 补充剂掺假欺诈厂家的数量也随之上 升。该类膳食补充剂通常标示为“中草药” 或“植物药”，却非法添加了合成处方药 或由于安全问题而撤出市场的化学类似物，或这些药物的组合。这些 化合物添加到补充剂中通常可以产生生物效应或增强天然产物功效的 作用。在这方面很有代表性的例子是添加5型磷酸二酯酶（PDE-5） 抑制剂药物及其结构类似物至中药补充剂中治疗勃起功能障碍。未 申报的处方药和未经检验或禁用的化合物的存在可以直接或者通过 与其他药物的相互作用而对其使用者产生不利的健康影响。为确保食用 膳食补充剂的人群的安全性，建立检测这些化合物的方法是非常重要的。 为此，美国药典委员会正在拟订一个总章2251，它概述了检测膳食补充 剂掺假的分析方法。本文使用液相色谱-飞行时间质谱（LC/TOF MS） 来检测中药基质中的3种PDE-5抑制剂，该方法可作为定性鉴别的筛查 方法之一。