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锤子
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建立GC法测定盐酸金刚乙胺片溶出度的方法。方法照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第二法,以蒸馏水500 mL为溶剂,转速5O r·min ,30 min时采样。采样后以GC法测定,经氢氧化钠碱化处理, 正己烷提取, 以金刚烷为内标物质, 采用分流进样法, 以RESTEK RtX_5毛细管色谱柱(30 m ×0.32 mm×0.25肚m)为分析柱进行分离测定。结果盐酸金刚乙胺在3.98~79.60 g范围内线性关系良好(r一0.9999);平均回收率为99.82% ,RSD一0.56 ( 一9)。结论该方法简便、快速、准确,能有效控制盐酸金刚乙胺片的质量。
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