锤子
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目的:为临床研究坦索罗辛人体药物代谢动力学建 一种特异、灵敏、快速、重现性好的固相萃取(SPE)联合LC—MS/ MS定量分析方法。方法:使H】200 L含待测药物的 浆,加入内标AB289和稀释液混匀,使用MCX 96 well的SPE柱进行自 动化样品前处理。HPLC色谱柱为XTerra RP18(2.1 mm×50 mm,3.5 txm);流动相为甲醇一乙腈一10 mmol·I 醋酸铵(pH 5.0)(50:20:30);进样量10 txL;室温下测定。质谱检测方式为ESI ,MRM扫描,监测坦索罗辛m/z 409.2—228.2,内标m/z 423.2—285.1。分析时间2.2 min。结果:在0.10~25.O0 ng·mL 的范围内本法线性良好(r>0.999),最低定量限为0.10 ng·mL一,以RSD表示的日内与日间精密度<5% ,以相对偏差RE表示的准确度<±10% ,萃取回收率在89.2% ~87.4%(n = 5)。所有稳定性弩察项日结果均符合要求 结论:l本法在国内 次尝试将自动化的SPE样品处理技术引入批量的坦索罗 辛m【浆样品前处理中,建立了一种可以适用于临床试验分析需求的牛物样品定量方法。 关键词:坦索罗辛;固相萃取;液相色谱质谱联川;方法学考察
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