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锤子
采用机制性吸收模型提高及确保药品的质量
- 类别：课件讲义
- 上传人：pharmscience
- 上传时间：2017/3/10 17:45:31
- 文件大小：2812K
- 下载次数：1
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简介：
国内仿制药一致性评价正如火如荼地开展着，如何提高生物等效性的成功率？计算机模拟技术开辟了新的途径。 本视频主要讲解机制性吸收模型在制药企业中的应用实例，以确保达到药品研发的预期目标、降低研发与法规申报的成本。 案例1：因制剂工艺变更导致了粒径分布变更，如何通过模型进行BE豁免。 案例2：通过建立A水平的IVIVC，进行不同规格药品的BE豁免。 案例3：生产场地变更
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