顶空气相色谱法测定盐酸非那嗪奈中有机溶剂残留量

盐酸非那嗪奈，化学名为1苯甲酰甲基-4芐氨基甲酰甲基哌嗪二盐酸盐，是上海医药 工业研究院发现的具有抗局灶性脑梗死作用的对受损脑神经元有保护功能的全新化合物。目前盐酸非那嗪奈已获得国家食品药品监督管理局的临床研究批文，正进行抗缺血性脑卒中的临床研究。盐酸非那嗪奈在制备过程中使用了有机溶剂；乙醇、丙酮和乙酸乙酯属于第三类低潜在毒性溶剂，需要控制。本研究建立了上述4种溶剂在盐酸非那嗪奈中残留的检查方法，操作简单，方法灵敏、准确且可信。