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十二烷基硫酸钠毛细管电泳法 (CE-SDS) 是中国药典 2015 版附录收载的单克隆抗体药物纯度表征方法,其相对于聚丙烯酰胺凝胶电 泳法 (SDS-PAGE) 具有更快的分析速度、更好的分离度、更优越的重现性和更准确的定量,且更加自动化。CE-SDS 方法能够完成SDS-PAGE 方法不能完成的针对非糖基化重链的定量分析。 通过与商品化试剂盒的对比,证明该方法能够有效的分离还原单克隆抗体的非糖基化重链和重链,具有良好的重现性和定量准确性,且价格低廉,简便易行。
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