泰林生物：益心舒微丸微生物限度检查法及有效性验证试验研究

摘要 目的：建立益心舒微丸微生物限度活菌数测定方法。方法：参考中国药典、国外药典等文献进行试验 ，以对照菌回收为 主要内容，用样本组和对照组之间的回收率对方法有效性进行评价。结果：常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢 杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率 <70％；稀释法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌的回收率 <70％；而薄膜过 滤法中阳性对照菌的回收率 >80％。结论：薄膜过滤法能有效地去除益心舒微丸的抑菌活性，用该法进行微生物限度检查，可 行性强，能达到检测 目的。 关键词：益心舒微丸；微生物限度检查法；菌数测定；稀释法；薄膜过滤法；验证