卫生部颁药品标准（新药转正标准西药第四十七册）

部分内容： 阿普唑仑胶囊 拼音名：Apuzuolun Jiaonang 英文名：Alprazolam Capsules 书页号：X47-41 标准编号：WS1-(X-444)-2003Z 本品含阿普唑仑(C17H13ClN4)应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。 【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg)，加盐酸溶液 (9→1000)3ml，振摇使阿普唑仑溶解，滤过，滤液分为两份：一份加硅钨酸试 液1 滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1 滴，即生成橙红色沉淀。 (2)取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000 年版二部附录Ⅳ A)测定，在264nm 的波长处有最大吸收。 【检查】含量均匀度 取本品1 粒，置50ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适 量，振摇使阿普唑仑溶解，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过， 取续滤液，照含量测定项下方法，自"照分光光度法"起，依法测定，按 C17H13ClN4 的吸收系数(E1% 1cm)为407 计算含量，应符合规定(中国药典2000 年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版二部附录Ⅰ E)。 【含量测定】取本品20 粒，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿 普唑仑3mg)，置50ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)适量，振摇使阿普唑仑溶解 后，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置 50ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。照分光光度法(中国药典 2005 年版二部附录Ⅳ A)，在264nm 的波长处测定吸收度，按C17H13ClN4 的吸收系 数(E1% 1cm)为407 计算，即得。 【类别】同阿普唑仑。 【规格】0.3mg 【贮藏】遮光，密封保存