螺旋霉素的比浊法

附件二：乙酰螺旋霉素及其制剂微生物检定法比浊法起草说明 乙酰螺旋霉素及其制剂拟增订项目： 乙酰螺旋霉素 【含量测定】 精密称取本品适量，加乙醇使溶解（每 5mg 加乙醇 2ml） ，加灭菌水制成每 1ml 中含 1000 单位的溶液，照抗生素微生物 检定法测定（附录Ⅺ A）测定。 乙酰螺旋霉素片 【含量测定】取本品 10 片，精密称定，研细，精密称取适量（约相 当于乙酰螺旋霉素 0.1g） ，用乙醇 25ml（每 5mg加乙醇 2ml）使溶解， 如为糖衣片，取本品 5 片，加乙醇（每 5mg加乙醇 2ml）使溶解，再 加灭菌水制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液，摇匀，静置，精密量 取上清夜适量，照乙酰螺旋霉素项下的方法测定。