离子色谱法测定伊班膦酸钠及其杂质含量

使用仪器：Dionex ICS290离子色谱仪，Dionex ICS 2000离子色谱仪，戴安IonPac NS1分离柱(250 mm ×4 mm) 伊班膦酸钠( ibandronate, IB)的化学名称为: 12羟基232(N 2甲基2N 2戊胺基)亚丙基双膦酸单钠盐一水合物。IB属于第3代双膦酸类药物,用于治疗恶性肿瘤骨转移、预防骨转移及乳腺癌骨转移后骨骼事件的发生,并可预防和治疗骨质 疏松症,是目前适应症最广的双膦酸盐药物,具有高效、低毒和使用方便等优点。伊班膦酸钠结构中既缺少发色基团,又不具备电化学特性,故不能用常规的紫外、荧光或者电化学分析方法检测。文献报道的检测方法都不同程度地存在步骤繁琐或条件复杂的缺陷,并且没有同时测定IB的纯度及杂质含量。本实验分别采用离子交换色谱法和离子对色谱法对伊班膦酸钠类药物进行定性定量分析。